Na última terça-feira (26), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação do Ozivy, a primeira caneta de semaglutida sintética liberada para venda no Brasil, que atua como análoga ao produto biológico original.
O Ozivy contém o mesmo princípio ativo que o Ozempic, cuja proteção de patente se encerrou em 20 de março deste ano. O pedido para seu registro foi submetido pela farmacêutica EMS em 2023 e passou por rigorosas avaliações técnicas relacionadas à eficácia, segurança e qualidade exigidas pela Anvisa.
Aprovação do Ozivy: Um Novo Tratamento no Brasil
A nova medicação é indicada para adultos diagnosticados com diabetes tipo 2, sendo recomendada como um complemento à dieta e à prática regular de exercícios. O Ozivy será oferecido em forma de solução injetável, com aplicações semanais através de uma caneta pré-preenchida.
Ao contrário do Ozempic, o Ozivy deve ser mantido sob refrigeração tanto antes quanto depois do início do tratamento.
A Anvisa esclareceu que o Ozivy não se encaixa na categoria de medicamentos genéricos, uma vez que a legislação brasileira não abrange genéricos para produtos biológicos. Assim, este medicamento é considerado um novo produto, desenvolvido como um análoga sintética de um biológico.
Aspectos e Classificação do Ozivy
Com a aprovação do registro, o próximo passo será a definição do preço máximo pelo órgão responsável, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). A data em que o medicamento será lançado no mercado dependerá da estratégia da empresa fabricante.
Para que o Ozivy faça parte das opções disponíveis no Sistema Único de Saúde (SUS), ainda será necessária uma avaliação pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e a aprovação subsequente por parte do Ministério da Saúde.
A informação foi disponibilizada pela Agência Brasil.
A notícia sobre a aprovação do Ozivy, primeira semaglutida sintética similar ao Ozempic no Brasil, foi publicada originalmente pelo jornal O Paraná – Jornal de Fato.