Retirada de medicamentos contaminados com vidro e partículas é determinada pela Anvisa

Nesta quinta-feira, dia 18, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recolhimento de medicamentos antibióticos e outros produtos farmacêuticos em virtude da identificação de problemas relacionados à qualidade. Os itens envolvidos estão proibidos de serem vendidos, distribuídos ou utilizados.

A publicação oficial da decisão foi feita no Diário Oficial da União e abrange diversos fabricantes e categorias de produtos.

Irregularidades em antibióticos

A medida afeta o lote 2519879 do antibiótico Polycid, produzido pela União Química Farmacêutica Nacional. Este medicamento injetável é utilizado para tratar infecções graves. A Anvisa informou que a própria empresa já havia iniciado um recolhimento voluntário após descobrir um fragmento de vidro dentro de um frasco intacto.

Além disso, foi determinado o recolhimento do lote 24101854 do fosfato de clindamicina 150 mg/ml, uma solução injetável apresentada em caixas com 50 ampolas, fabricada pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Nesse caso, foram detectadas alterações na coloração do produto, bem como a presença de partículas e precipitados em frascos que estavam selados.

Solução fisiológica

Outro item afetado pela decisão é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O lote 2513588, com prazo de validade até 30/06/2027, também apresentou desvios de qualidade e deverá ser recolhido. A Anvisa enfatizou que este produto não deve ser comercializado, distribuído ou utilizado.

Recolhimento na farmácia de manipulação

A resolução ainda inclui o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. Segundo a agência reguladora, foi constatada a produção e venda de medicamentos manipulados que não eram padronizados nem individualizados, realizados sem prescrição por um profissional qualificado.

Adicionalmente, a Anvisa revelou que esses produtos estavam sendo promovidos e comercializados por meio de um site e redes sociais, utilizando nomes comerciais nos rótulos, o que infringe as normas regulatórias estabelecidas.

A reportagem busca obter um posicionamento das empresas mencionadas sobre a situação.