Mounjaro ganha aval da Anvisa para tratamento de diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou, nesta quarta-feira (22), o uso do medicamento Mounjaro para o tratamento de diabetes tipo 2 em crianças a partir dos 10 anos. Antes dessa decisão, a utilização do fármaco era restrita apenas ao público adulto.

Em comunicado oficial, a Anvisa esclareceu que as outras indicações do Mounjaro seguem limitadas ao uso por adultos. “A única alteração foi a ampliação da população-alvo para o tratamento de diabetes, que anteriormente era exclusivo para adultos e agora inclui também pacientes pediátricos.”

O Mounjaro pertence à categoria dos agonistas do receptor GLP-1, frequentemente referidos como canetas para emagrecimento.

Manipulação

No próximo encontro, a diretoria colegiada da Anvisa deliberará sobre uma proposta de instrução normativa que abordará os procedimentos e requisitos técnicos relacionados à manipulação dessas canetas para emagrecimento.

Essa nova regulamentação fará parte de um conjunto mais amplo de ações delineadas no plano anunciado no dia 6 deste mês, que inclui medidas regulatórias e iniciativas de fiscalização referentes a esses medicamentos.

Grupos de trabalho

Recentemente, a agência divulgou portarias que estabelecem dois grupos de trabalho com o objetivo de apoiar suas atividades no monitoramento sanitário e garantir a segurança dos pacientes que utilizam canetas para emagrecimento.

A primeira equipe foi criada pela Portaria 488/2026 e contará com representantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO).

A segunda equipe, instituída pela Portaria 489/2026, terá a missão de acompanhar e avaliar a execução do plano de ação proposto pela Anvisa, além de auxiliar na tomada de decisões da diretoria colegiada por meio da sugestão de melhorias.

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