A Anvisa, agência responsável pela vigilância sanitária no Brasil, autorizou a comercialização de dois novos medicamentos injetáveis que contêm semaglutida de origem sintética. A publicação dos registros ocorreu no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, dia 17.
A semaglutida é o ingrediente ativo presente nas conhecidas “canetas emagrecedoras” Ozempic e Wegovy, utilizadas para tratar diabetes tipo 2. Além disso, médicos também recomendam essa substância para ajudar no controle da obesidade.
Em maio, a empresa farmacêutica EMS recebeu a primeira autorização para o uso de semaglutida sintética no Brasil, com o medicamento Ozivy. Agora, a mesma empresa obteve permissão para lançar um genérico do Ozivy, que deverá ser disponibilizado ao público a preços mais acessíveis. É importante ressaltar que esse novo produto não poderá ter um nome comercial, uma vez que se trata de um remédio genérico.
Medicamento similar
A Anvisa também deu sinal verde para um medicamento similar à base de semaglutida desenvolvido pelo laboratório Germed, que está associado à EMS. Essa versão alternativa pode ter características e denominações próprias, desde que mantenha o princípio ativo inalterado e apresente embalagem e rotulagem distintas do produto referência. O novo medicamento será comercializado sob o nome Semaclique.
O registro concedido pela agência reguladora reconhece que esses medicamentos devem ser utilizados em conjunto com uma dieta equilibrada e atividades físicas. Eles são aplicados semanalmente e necessitam ser armazenados em condições refrigeradas (entre 2 °C e 8 °C) antes e após o início do tratamento.
A Anvisa destaca a importância do acompanhamento médico ao utilizar as canetas de semaglutida: “Como todos os medicamentos classificados como GLP-1, a semaglutida sintética requer prescrição médica em duas vias”.
Apresentações dos medicamentos aprovadas pela Anvisa
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 mL + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 mL + 2 canetas + 10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 mL + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 mL + 2 canetas + 8 agulhas.
Fonte: Agência Brasil
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