Anvisa aprova novo tratamento para câncer linfático

Columvi oferece novas opções de tratamento para adultos com linfoma difuso de grandes células B recidivante ou resistente

Na última segunda-feira (20), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, através do Diário Oficial da União, a autorização do medicamento Columvi (glofitamabe), desenvolvido pelo laboratório Roche. Este remédio é destinado ao tratamento de um tipo agressivo de câncer que afeta o sistema linfático, essencial para a defesa imunológica do corpo humano.

Indicado em associação com gencitabina e oxaliplatina, o Columvi é voltado para pacientes adultos diagnosticados com linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS) que enfrentam o retorno da doença após tratamento — situação chamada de recidiva — ou que não respondem adequadamente às terapias iniciais, o que caracteriza o quadro refratário.

Além disso, o medicamento é recomendado para aqueles que não têm condições clínicas favoráveis para realizar o transplante autólogo de células-tronco (TACT), um procedimento onde são utilizadas células-tronco do próprio paciente no combate ao linfoma.

A Anvisa destaca que esse registro amplia as opções terapêuticas disponíveis para pacientes com câncer hematológico agressivo.

“A aprovação do Columvi representa um avanço significativo na oncologia hematológica ao introduzir no Brasil um anticorpo biespecífico que pode redirecionar o sistema imunológico contra as células tumorais”, afirmou a agência.

Características da Doença Agressiva

O linfoma difuso de grandes células B é um câncer hematológico caracterizado por seu crescimento rápido. Este tipo é considerado o subtipo mais prevalente entre os linfomas não Hodgkin agressivos e demanda um tratamento eficaz devido à sua rápida evolução clínica.

Quando a doença volta a se manifestar ou não responde aos tratamentos existentes, as alternativas terapêuticas para controle ou cura tornam-se escassas.

Segundo informações da fabricante, aproximadamente 4 mil novos casos dessa enfermidade são identificados anualmente no Brasil.

Esquema de Tratamento

O Columvi é administrado por via intravenosa e pode ser aplicado sem a necessidade de internação hospitalar, conforme avaliação do médico responsável.

O protocolo prevê uma duração fixa em torno de 8,3 meses, abrangendo 12 ciclos de tratamento.

A Roche revelou que um estudo clínico global publicado em novembro de 2024 na revista científica The Lancet demonstrou uma redução de 41% no risco de morte em comparação com as terapias convencionais.

Além disso, segundo a empresa, os resultados indicaram que 50,3% dos pacientes tratados com essa nova abordagem alcançaram remissão completa da doença, enquanto apenas 22% obtiveram resultado semelhante no grupo comparativo. Também foi observada uma diminuição de 63% no risco de progressão do câncer.

Fonte: Agência Brasil

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